Prandin 7

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Prandin 2 mg, comprimidos Prandin es un antidiabtico orale que Contiene Repaglinide la quale ayuda a su pncreas un producir ms insulina y un bajar su azcar en sangre (glucosa). La diabete tipo 2 Es una enfermedad en la que el pncreas senza produrre insulina suficiente para controlar el nivel de azcar en la sangre o en la que el cuerpo non responde normalmente a la insulina que produrre (anteriormente conocida como diabete mellito non dependientede insulinia o diabete de inicio en la madurez). Prandin se utiliza para controlar La diabete di tipo 2 y como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio fsico y la reduccin de peso por s assoli non han resultado suficientes para controlar (o Disminuir) el nivel de azcar en la sangre. Prandin Tambin puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabete. No tomo Prandin: Si es hipersensible (alrgico) a la Repaglinide o un cualquiera de los Dems componentes del medicamento. Si padece diabete tipo 1 (diabete dependiente de insulina) Si el nivel de cido en su cuerpo se ha incrementado (cetoacidsis diabtica) Si padece Una enfermedad tomba del hgado Si toma Gemfibrozil (un medicamento que disminuye los niveles de Grasa en la sangre), Si alguno de los casos mencionados le ocurren, informe a su mdico y no tomo Prandin. Tenga particolare cuidado con Prandin: Si tiene Problemas de hgado. Prandin non est recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hgado. Prandin non debera tomarse si padece Una enfermedad tomba del hgado (ver No tomo Prandin). Si tiene Problemas de rin. debera Prandin tomarse con precaucin. Si va a someterse un Una Importanti intervencin quirrgica o acaba de sufrir Una enfermedad o infeccin tomba. En estas circunstancias puede non conseguirse el controllo diabtico. Si es menor de 18 mayor de 75 aos. Prandin non est recomendado. No se ha estudiado en estos Grupos de edad. Consulte con su mdico SI SI alguno de los casos mencionados le ocurren, puede que Prandin non est indicado para usted. El mdico le aconsejar. Si tiene una hipoglucemia Puede sufrir Una hipoglucemia (sntoma de azcar bajo en sangre) si do nivel de azcar en sangre es demasiado bajo. Esto puedeocurrir SI: Toma Demasiado Prandin hace ms ejercicio fsico de lo normale Toma otros medicamentos o tiene problemas de rin o de hgado (ver otros apartados de la seccin 2. Antes de Tomar Prandin) Los sntomas de aviso de una hipoglucemia aparecen repentinamente y pueden ser: sudor fro, piel y fra PLIDA, dolor de cabeza, palpitazioni, nuseas, Apetito excesivo, trastornos Visuales temporales, Fatiga, cansancio y debilidad non habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusin y dificultad de concentracin. Si su nivel de azcar en sangre es bajo o si siente que va a tener Una hipoglucemia: tome comprimidos de glucosa o bien un Prodotto bibite azucarada y luego Descanse. Cuando los sntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azcar en sangre se estabilicen proseguire, el tratamiento con Prandin. Informe a los que es Dems diabtico y que si pierde la Conciencia. debido un hipoglucemia Una, Deben recostarle de lado y buscar inmediatamente Asistencia mdica. No Deben Darle nada de comer o beber, ya que podra asfixiarse. Si la hipoglucemia tomba no se trata, puede causar Lesin cerebrale (transitoria o permanente) e incluso la muerte Si Una hipoglucemia le hace perder la Consciencia o Si sufre hipoglucemias repetidas informe a su mdico. Quiz di tenga que ajustar la cantidad o pauta de administracin de Prandin, la alimentacin o el ejercicio. Si su nivel de azcar en sangre es muy alto Su nivel de azcar en sangre puede ser muy alto (hiperglucemia). Esto puede ocurrir: Si toma demasiado poco Prandin Si tiene una infeccin fiebre Si venire ms de lo normale Si hace menos de lo ejercicio normale Los sntomas de aviso aparecen gradualmente. stos incluyen: orina abundante, sed, piel y seca sensacin de sequedad en la boca. Informe a su mdico. Puede que tenga que ajustar la cantidad de Prandin, la alimentacin o el ejercicio. Uso de otros medicamentos Si do mdico se lo receta, puede tomar Prandin junto con metformina, otro medicamento para la diabete. Si toma Gemfibrozil (utilizado para los Disminuir niveles de Grasa en la sangre) non debera tomar Prandin. La respuesta de su cuerpo un Prandin puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente: Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresin) Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensin arteriosa enfermedades del Corazn) Inhibidores - (ECA) ( para el tratamiento de enfermedades del Corazn) Salicilatos (p. ej. aspirina) Octreotida (para el tratamiento del CNCer). Medicamentos antiinflamatorios non esterodicos (Aines) (un tipo de analgsico) Steroidi (Steroidi anabolizantes y corticosteroidi para la anemia para tratar la inflamacin) orales Anticonceptivos (para impedir el embarazo) Tiazidas (diurticos) Danazolo (para el tratamiento de los quistes mamarios y la endometriosi) tiroideos Productos (para el tratamiento de niveles Bajos de hormonas tiroideas) Simpaticomimticos (para el tratamiento del Asma) claritromicina. trimetoprim, rifampicina (los medicamentos antibiticos) Itraconazol, ketoconazol (medicamento para las infecciones producidas por hongos) Gemfibrozil (para tratar nivles Altos de Grasa en sangre) ciclosporina (para suprimir el sistema immune) fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la Epilepsia) Hierba de San Juan (Planta a base di erbe medicinali) Informe a su mdico SI est utilizando o ah utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los obtenidos sin receta. Uso de Prandin con los Alimentos y Bebidas Tome Prandin antes de las principales comidas. El alcol puede alterar la capacidad de Prandin de reducir el nivel de azcar en sangre. Permanezca alerta a los sntomas de una hipoglucemia. Embarazo y lactancia No debe tomar Prandin SI est embarazada o Proyecta estarlo. Consulte con su mdico lo antes posible si se queda embarazada o PLANEA estarlo durante el tratamiento. No debe tomar Prandin si es lactante madre. Conduccin y uso de mquinas La capacidad para conducir automviles y manejar mquinas puede verse afectada si do nivel de azcar en sangre es bajo o alto. Tenga en cuenta que podra ponerse en Peligro poner en Peligro un otros. Consulte con su mdico la posibilidad de conducir un coche, SI: Tiene hipoglucemias Frecuentes. Tiene pocos o no tiene sntomas de hipoglucemia o le resulta difcil reconocerlos El mdico calcular su dosis. Normalmente, la dosis Inicial es de 0,5 mg Tomada justamente antes de cada comida principale. Los comprimidos Deben tomarse con un Vaso de agua Justo antes o en los 30 minutos anteriores un principale cada comida. La dosis puede ser Ajustada por su mdico hasta 4 mg, que Debe tomarse Justo antes o en los 30 minutos anteriores un principale cada comida. La dosis mxima recomendada es de 16 mg al da. No tome ms Prandin del que le ha recomendado su mdico. Siempre tomo Prandin exactamente como do mdico le ha dicho. Consulte con su mdico si no est seguro. Si toma ms Prandin del que debiera Si toma demasiados comprimidos, su nivel de azcar en sangre puede llegar a ser demasiado bajo y producirle Una hipoglucemia. Por favor, lea qu Esuna hipoglucemiay OCM tratarlaen la seccin Si tiene una hipoglucemia. Si olvid tomar Prandin Si olvida tomar Una dosis, tomo la siguiente dosis como lo hace normalmente, nunca tomo el doble de la dosis. Si deja de tomar Prandin Tenga en cuenta que el efecto Deseado no se Consigue si deja de tomar Prandin. Su diabete puede empeorar. Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte ante con su mdico. Si tiene cualquier otra Duda sobre el uso dePrandin, pregunte a su mdico o farmacutico. Al igual que TODOS LOS medicamentos, Prandin puede Tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Posibles Efectos adversos Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) hipoglucemia (ver la seccin Si tiene una hipoglucemia). El Riesgo de sufrir Una hipoglucemia puede aumentar si toma otros medicamentos. Dolor de estmago. Diarrea. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Sndrome coronario Agudo (pero puede no ser debido al medicamento) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): Alergia (Como hinchazn, dificultad para respirar, palpitazioni, sntomas de Marebbe y sudoracin que pueden ser sntomas de una reaccin anafilctica) Consulte con su mdico inmediatamente Vomitos Estreimiento trastornos Visuales Problemas tombe de hgado, funcin del hgado anormal y Aumento de las enzimas hepticas en sangre Coma hipoglucmico o prdida de Consciencia (reacciones hipoglucmicas muy graves - ver La seccin Si tiene una hipoglucemia). Contacte con su mdico inmediatamente Hipersensibilidad (racconti Como sarpullido, picores rojeces e hinchazn) Malestar (nusea) Si conside que alguno de los efectos adversos que es sufre tomba o si Aprecia cualquier efecto adverso non mencionado en este prospecto, informe a su mdico. Mantener Fuera del alcance y de la vista de los nios. Debe conservarse en un lugar para seco preservarlo de la humedad. Conservar en el Envase originale. No lo utilice despus de la fecha de caducidad que aparece en el cartn y en el blister. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Los medicamentos no se Deben tirar por los Desages, ni a la basura. Pregunte a su farmacutico OCM deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar un proteger el medio ambiente. Para mdicos Puede acceder al prospecto avanzado con informacin profesional. Prandin es un medicamento que Contiene El principio Activo Repaglinide. Se Presenta en forma de comprimidos (blanco: 0,5 mg, amarillo: 1 mg melocotn:. 2 mg). Prandin se utiliza en pacientes con diabete di tipo 2 (diabete non insulino-dependientes). Prandin se utiliza junto a la dieta y el ejercicio para Disminuir los niveles de glucosa en sangre (azcar) en los pacientes Cuya hiperglucemia (elevados niveles de glucosa en sangre) no puede ser controlada Mediante la dieta, la reduccin de pesos y el ejercicio. Prandin puede utilizarse Tambin con metformina (otro medicamento antidiabtico) en pacientes con diabete di tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no pueden controlarse de manera satisfactoria tomando solista metformina Prandin SE amministra antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida principale . La dosis se ajusta para ofrecer controllo mejor el. Un mdico deber comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mnima efectiva. Prandin Tambin puede utilizarse en pacientes diabticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre se controlan por lo normale bien Mediante la dieta, pero que estn registrando Una prdida temporale del controllo de la glucosa en sangre. La dosis Inicial recomendada es de 0,5 mg. Esta dosis puede tener que incrementarse pasada Una dos semanas. Si Se cambia el tratamiento del paciente da otro frmaco antidiabtico, la dosis Inicial recomendada es de 1 mg. Prandin non est recomendado un pacientes menores de 18 aos debido a la falta de informacin sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad. La diabete de tipo 2 Es una enfermedad en la que el pncreas senza produrre insulina suficiente para controlar el nivel de glucosa en sangre o en la que el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente. Prandin ayuda al pncreas un producir ms insulina a la hora de comer y se utiliza para controlar La diabete di tipo 2. Prandin se ha estudiado it 45 estudios de farmacologa clnica (observando OCM acta el medicamento en el Organismo) y en 16 Ensayos clnicos ( observando sus efectos en el tratamiento de pacientes con diabete di tipo 2). En el conjunto de ensayos, un totale de 156 2 pacientes recibieron Prandin. Los principales Estudios compararon Prandin con otros medicamentos utilizados en la diabete di tipo 2 (glibenclamide, glizipida o gliclazide). Otro estudio esa el efecto de aadir Prandin un metformina. En los estudios se midi el nivel en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c) que ofrece Una indicacin de hasta el qu punto nivel de glucosa en sangre est controlado. En los estudios Todos, Prandin determin Una disminucin del nivel de HbA1c, lo que revelaba que los niveles de glucosa en sangre se Haban controlado à un nivel simili Al observado con los medicamentos comparadores. En el estudio en que se aadi Prandin a la metformina. los efectos de ambos medicamentos fueron al menos Aditivos (equivalentes a los efectos de los dos medicamentos combinados). Prandin produjo una buena respuesta insulnica un Una comida a los 30 minutos de administrarse en pacientes diabticos de tipo 2, lo que determin un efecto de disminucin de glucosa en sangre Durante la comida. Despus de la comida, el nivel de elevado insulina Volvi a la normalidad. Los efectos secundarios ms habituales Comunicados sobre Prandin (observados it entre 1 a 10 de cada 100 pacientes) figlio hipoglucemia (Bajos niveles de glucosa en sangre), dolor addominale (vientre) y diarrea. La lista completa de efectos secundarios constatados con la administracin de Prandin puede verse en el prospecto. Prandin non utilizarse debe en personas que hipersensibles puedan Ser (alrgicas) a la Repaglinide o un cualquier otro de sus componentes. Tampoco debe utilizarse en pacientes con diabete di tipo 1 (insulinodependientes) que no Tengan ningn C-pptido en su sangre (un Marcador de la diabete di tipo 1). Tampoco debe utilizarse en pacientes con cetoacidosis diabtica (niveles elevados de cetonas cidos en la sangre), en pacientes con tombe problemas hepticos o en pacientes que Tambin estn tomando gemfibrozil (un medicamento utilizado para los reducir niveles de Grasa en la sangre). Las dosis de Prandin pueden ajustarse cuando se administran con algunos medicamentos utilizados en enfermedades cardacas, y para tratar el dolor, el asma, y ​​otras enfermedades. La lista completa puede consultarse en el opuscolo. El Comité de Medicamentos de uso Humano (CHMP) decidi que los beneficios de Prandin figlio mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabete di tipo 2. El Comit raccomando que se autorizase la comercializacin de Prandin. La Comisin Europea emiti Una autorizacin de comercializacin de Prandin vlida en toda la Unin Europea para el medicamento Prandin una Novo Nordisk A / S el 29 de enero de 2001. La autorizacin de comercializacin se renov el 18 de agosto de 2003 y el 18 de agosto de 2008.